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山西省大同市人大常委会


大同市建筑安全生产监督管理条例
　　(2003年4月25日大同市第十一届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过
2003年5月22日山西省第十届人民代表大会常务委员会第四次会议批准)

大同市人民代表大会常务委员会公告

　　大同市第十一届人民代表大会常务委员会第三十五次会议于2003年4月25日审议通过的《大同市建筑安全生产监督管理条例》，已经山西省第十届人民代表大会常务委员会第四次会议于2003年5月22日批准，现予公布，自公布之日起施行。
大同市人民代表大会常务委员会
2003年6月14日


第一章 总 则

　　第一条 为加强建筑安全生产监督管理，保证施工安全，根据《中华人民共和国建筑法》和《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
　　第二条 本市行政区域内从事建设工程的新建、扩建、改建等有关活动和实施对建设工程的安全监督管理，适用本条例。
　　本条例所称建设工程，是指建筑工程、市政工程、线路管道和设备安装工程、装修工程。
　　第三条 建筑安全生产坚持安全第一、预防为主的方针，实行企业负责、行业管理、国家监察、群众监督和劳动者遵章守纪的安全生产管理体制，建立健全安全生产责任制度和群防群治制度。
　　第四条 市建设行政主管部门是建筑行业安全生产监督管理部门，并依法接受市安全生产监督管理部门的指导和监督，其主要职责：
　　(一)负责建筑工程项目开工前的安全条件审查，核发建设项目开工安全审查登记表，对建筑工程实施安全生产监督管理；
　　(二)负责建筑工程项目安全达标检查，为达标项目颁发安全文明工地证书；
　　(三)按有关规定组织建筑施工企业安全管理人员的安全教育培训工作；
　　(四)负责查处建筑安全生产违法行为，参与重大伤亡事故的调查；
　　(五)负责指导县(区)建筑安全生产监督管理工作。
　　市建筑安全生产监督管理机构受市建设行政主管部门的委托，负责建筑安全生产监督管理工作。
　　县(区)建设行政主管部门负责本辖区内的建筑安全生产监督管理。
　　第五条 鼓励采用先进的科学技术，支持施工安全科学技术研究，推广施工安全先进经验及安全防护技术，促进施工安全管理科学化、标准化和规范化。
　　第六条 对在建筑安全生产工作中做出显著成绩的单位和个人，由市、县(区)建设行政主管部门给予表彰和奖励。

第二章 建设及相关单位的安全责任

第七条 建筑工程开工前，建设单位应向建筑施工企业提供工程的地质勘探、地下管线设施资料。
　　第八条 涉及建筑主体和承重结构变动的装修工程，建设单位必须在施工前委托原设计单位或具有相应资质的设计单位提出设计方案；没有设计方案的，不得施工。
　　第九条 设计单位的工程设计应当符合按照国家规定制定的建筑安全规程和技术规范，保证工程的安全性能。

第三章 建筑施工企业的安全责任

　　第十条 建筑工程开工前，建筑施工企业应持相应的建筑安全资格证明、中标通知书和施工组织设计按规定向市建筑安全生产监督管理机构或县(区)建设行政主管部门领取建设项目开工安全审查登记表，经审查合格后，方可开工。
　　市建筑安全生产监督管理机构或县(区)建设行政主管部门应当在七个工作日内审查完毕。
　　第十一条 房屋拆除应当由具备保证安全生产条件的建筑施工企业承担，并采取有效的安全防护措施。
　　第十二条 建筑施工企业应当建立健全安全生产责任制度。
　　建筑施工企业的法定代表人是本企业安全生产第一责任人，对本企业的安全生产负责。项目经理是本项目安全生产第一责任人，对本项目的安全生产负责。
　　实行施工总承包的，建筑安全生产管理由总承包单位负责。分包单位向总承包单位负责，服从总承包单位的安全生产管理。
　　第十三条 建筑施工企业应当根据工程的特点编制施工组织设计，制定施工安全技术措施。专业性较强的项目应编制专项安全施工组织设计，采取专项安全技术措施。
　　在施工过程中，工程项目的技术和安全负责人必须根据施工组织设计和施工进度对分部、分项工程进行安全技术交底。
　　第十四条 建筑施工企业必须严格遵守建筑安全生产标准和规范，采取有效措施，配备必要的应急救援器材、设备，并进行经常性维护、保养，保证正常运转，防止安全生产事故的发生。
　　第十五条 建筑施工企业应按标准建立定期和专项安全检查制度，对施工现场的安全生产、文明施工、消防、治安、卫生等工作及各种安全设施、劳动防护用品进行检查，及时消除隐患，保证安全有效。
　　第十六条 建筑施工企业应按规定设立安全管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
　　工程项目专职安全管理人员应持证上岗，对本工程项目的安全生产进行监督管理。
　　建筑施工企业主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的建筑施工活动相应的安全生产知识和管理能力。
　　第十七条 建筑施工企业应当建立健全职工安全生产教育培训制度，保证作业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能。未经安全教育和培训合格的人员，不得上岗作业。
　　第十八条 建筑施工企业应制定安全技术措施计划，有计划、有步骤地改善作业人员的作业环境和条件，按规定为作业人员提供符合安全标准、规范和卫生要求的安全设施以及劳动保护用品，并监督、教育作业人员按照使用规则佩戴、使用。
　　第十九条 涉及公共安全或特殊施工环境的建筑工程，应当采取相应的安全措施，其安全措施费用应当由建设单位与施工企业在建设合同中约定。施工企业应当将安全措施费用专项用于建筑安全生产，不得挪作他用。
　　第二十条 建筑施工企业与作业人员订立的劳动合同，其中应当载明有关保障作业人员劳动安全的事项。
　　建筑施工企业必须依法为从事危险作业的职工办理意外伤害保险，支付保险费，并作为一项安全管理制度，列入建筑施工企业安全生产管理的考核内容。
　　第二十一条 建筑施工企业不得以任何形式与作业人员订立协议，免除或者减轻其对作业人员安全事故伤亡依法应承担的责任。

第四章 建筑施工现场的安全管理

　　第二十二条 从开工之日起，建筑施工现场应设置符合建筑施工安全检查标准的安全防护设施，经常性维护、保养，并定期检测，保证正常运转。
　　施工现场各类安全防护用具及施工机械设备，其技术指标和安全生产性能应符合国家标准和行业标准，并接受市建设行政主管部门依法进行的监督管理。
　　第二十三条 建筑施工必须按照建筑施工安全检查标准的要求进行现场文明施工。
　　第二十四条 建筑施工现场应建立各管理部门和管理人员的安全生产责任制，制定各工种安全技术操作规程、伤亡控制指标和安全达标指标，实行目标管理。
　　第二十五条 建筑工程项目应按规定进行分阶段安全达标检查。施工现场实际进度至二层主体、单层建筑和构筑物至地面以上3米、基础工程至地面以下2米的工程，建筑施工企业应向市建筑安全生产监督管理机构申请首次安全达标检查，并根据工程进度按规定申请达标检查。工程主体完成后，建筑施工企业申请安全达标验收。
　　工程竣工后，符合标准的，由市建筑安全生产监督管理机构颁发安全文明工地证书。
　　第二十六条 建筑施工现场的指挥人员和作业人员在施工过程中，应当遵守有关建筑安全生产的法律、法规、标准和建筑行业安全规章、规程，不得违章指挥或违章作业。作业人员有权拒绝违章指挥和强令冒险作业，对影响人身健康的作业程序和作业条件提出改进意见，有权获得安全生产所需的防护用品，对危及生命安全和人身健康的行为有权提出批评、检举和控告。
　　第二十七条 在建筑施工现场发生的伤亡事故，应按规定上报，不得隐瞒不报、谎报或者拖延不报，并应积极组织抢救伤员和排除险情，制止事故扩大，保护好事故现场，配合做好事故调查处理。

第五章 建筑安全生产监督管理责任

　　第二十八条 市、县(区)建设行政主管部门应当根据建筑企业的安全生产状况，进行严格检查，发现事故隐患，应当及时处理。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。监督检查不得影响被检查单位的正常生产经营活动。
　　第二十九条 市、县(区)建设行政主管部门依照有关法律、法规的规定，对涉及建筑安全生产的事项需要审查批准或者验收的，必须严格依照有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件和程序进行审查；不符合有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件的，不得批准或者验收通过。对未依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的，市、县(区)建设行政主管部门发现或者接到举报后应当立即予以取缔，并依法予以处理。对已经依法取得批准的单位，市、县(区)建设行政主管部门发现其不再具备安全生产条件的，应当撤销原批准。
　　第三十条 建筑安全生产监督管理机构对涉及建筑安全生产的事项进行审查、验收，不得收取费用；不得要求接受审查、验收的单位购买其指定品牌或者指定生产销售单位的安全设备、器材或者其他产品。
　　第三十一条 建筑安全生产监督管理人员应当忠于职守，坚持原则，秉公执法。执行监督检查任务时，必须出示有效的执法证件，对涉及被检查单位的技术秘密和业务秘密，应当为其保密。
　　第三十二条 市、县(区)建设行政主管部门应当建立举报制度，公开举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理有关建筑安全生产的举报；受理的举报事项经调查核实后，应当形成书面材料；需要落实整改措施的，报经有关负责人签字并督促落实。
　　第三十三条 市、县(区)建设行政主管部门接到事故报告后，应当立即按照国家有关规定上报事故情况，不得隐瞒不报、谎报或拖延不报。负有建筑安全生产监督管理职责的部门及机构的负责人接到事故报告后，应当立即赶到事故现场，积极组织事故抢救。

第六章 法律责任

　　第三十四条 违反本条例规定，对建筑安全事故隐患不采取措施予以消除的，由市、县(区)建设行政主管部门责令改正，并可处以工程项目施工合同金额10％以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，降低资质等级或者吊销资质证书；造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十五条 拒绝、阻碍建筑安全生产监督管理人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十六条 建筑安全生产监督管理机构的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，逾期不申请复议，又不起诉也不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第七章 附 则

　　第三十八条 本条例具体应用中的问题由市人民政府负责解释。
　　第三十九条 本条例自公布之日起施行。
国家食品药品监督管理局


《药品流通监督管理办法》（局令第26号）




　　《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年一月三十一日


　　　　　　　　　　　　　　　药品流通监督管理办法

　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则

　　第一条　为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

　　第三条　药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。

　　第四条　药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。


　　　　　　　　　第二章　药品生产、经营企业购销药品的监督管理

　　第五条　药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

　　第六条　药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

　　第七条　药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。

　　第八条　药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

　　第九条　药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

　　第十条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
　　（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
　　（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
　　（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
　　药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

　　第十一条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
　　药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

　　第十二条　药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
　　药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　第十三条　药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

　　第十四条　药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

　　第十五条　药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

　　第十六条　药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

　　第十七条　未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

　　第十八条　药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
　　经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

　　第十九条　药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
　　药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。

　　第二十条　药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

　　第二十一条　药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

　　第二十二条　禁止非法收购药品。


　　　　　　　　　　第三章　医疗机构购进、储存药品的监督管理

　　第二十三条　医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。

　　第二十四条　医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。

　　第二十五条　医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
　　药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　第二十六条　医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
　　医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。

　　第二十七条　医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。

　　第二十八条　医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

　　第二十九条　医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定。


　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　法律责任

　　第三十条　有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
　　（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；
　　（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；
　　（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。

　　第三十一条　药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的，给予警告，责令限期改正。

　　第三十二条　有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
　　（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；
　　（二）药品生产企业违反本办法第九条规定的；
　　（三）药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的；
　　（四）药品经营企业违反本办法第十七条规定的。

　　第三十三条　药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。

　　第三十四条　药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。

　　第三十五条　违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。

　　第三十六条　药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

　　第三十七条　违反本办法第十六条规定，药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚。

　　第三十八条　药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。
　　违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。

　　第三十九条　药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
　　药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

　　第四十条　药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。

　　第四十一条　违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报。

　　第四十二条　药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。

　　第四十三条　违反本办法第二十二条规定非法收购药品的，按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。

　　第四十四条　药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　附　　则

　　第四十五条　本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

　　第四十六条　实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。

　　第四十七条　本办法自2007年5月1日起施行。自本办法施行之日起，1999年8月1日实施的国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局第7号令）同时废止。