山东省水路运输安全管理办法（2004年修正）
山东省人民政府
山东省水路运输安全管理办法（2004年修正）
（2000年11月22日山东省人民政府令第113号发布 根据2004年7月15日山东省人民政府令第172号修订）
第一条 为加强水路运输安全管理，保障国家和人民生命财产安全，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 凡在本省行政区域内从事水路运输活动的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条 水路运输安全管理应当贯彻安全第一、预防为主的方针，坚持谁主管、谁负责和属地统一管理的原则，建立健全并严格落实安全生产责任制。
第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域内水路运输安全工作的领导和监督；县级以上人民政府交通主管部门负责本行政区域内水路运输安全的行业管理工作，其所属的港航机构具体履行管理职责。
乡、镇人民政府负责乡镇船舶、渡口、浮桥的水路运输安全工作，并可设置相应的机构或人员从事具体的管理工作。
第五条 从事水路运输经营的，必须向交通主管部门申请取得水路运输经营许可，并在核准的范围内经营。
水路运输经营许可实行审验制度。经审验合格、符合安全运营条件的方可继续经营。
第六条 水路运输经营者应当依法经营，为社会提供安全、便利、优质服务。其主要负责人应对其经营范围内的安全生产全面负责。
水路运输经营者的合法权益受法律保护。任何单位和个人不得擅自设卡、收费、罚款和非法拦截、检查船舶。
第七条 水路运输经营者必须严格遵守水路运输安全生产规定和安全技术操作规程，加强对所属船舶、设施及人员的管理，严格落实安全生产岗位责任制。
第八条 水路运输经营者必须按照核定的船舶、航线、班次、停靠港（站、点）从事旅客、旅游及集装箱班轮运输，不得擅自取消、变更或者增加、减少航线、班次和停靠港（站、点）。确须取消、变更或者增加、减少的，应提前30日向原批准机关提出申请，经批准后至少提前7日公告。
因不可抗力等因素临时取消客运班次的，应当及时公告，并办理乘客全额退票。
第九条 从事海上旅客运输、客滚船运输的，必须按照《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（ISM规则）建立安全管理体系，明确内部岗位职责权限，制订安全生产管理制度、管理程序、应急预案以及环境保护目标。
第十条 从事船舶修造的，必须经船舶检验机构进行技术认可。
船舶及其设计图纸必须经船舶检验机构进行检验、审查。未经检验、审查或者经检验、审查不合格的不得销售和使用。
第十一条 船舶航行、作业，必须持有合法有效的证书，配备有效的消防、救生、应急等设施，具备国家规定的适航条件。
客滚运输船舶、货物运输船舶航行、作业，除符合前款规定外，还必须采取有效的加固措施。
严禁无船舶证书、无船名船号、无船籍港的船舶航行、作业。
第十二条 除国家另有规定外，单船水路运输经营者以及不具备船舶检验机构核定的抗七级风性能的船舶，不得从事国际、省际旅客运输。
摩托艇不得从事海上旅客运输；从事水上旅游活动的，必须在港航机构确定的水域内进行。
第十三条 船舶航行、停泊、作业时，不得实施下列行为：
（一）超客、超载、超拖、超航区、超抗风等级航行；
（二）非载客船舶载客；
（三）不符合夜航条件的船舶夜航；
（四）危害其他船舶运输安全和水上设施、堤防安全；
（五）违法装运易燃、易爆、有毒、有害物品；
（六）其他危害水路运输安全的行为。
第十四条 在船舶上任职的船员，必须按国家和省有关规定接受安全、专业等培训考试，并取得相应的有效适任证书后持证上岗。
船长除按前款规定取得相应的适任证书外，还必须具备较强的安全责任意识和管理、指挥、操纵船舶的能力，以及丰富的水上航行经验。
第十五条 船长必须严格遵守有关运输安全的规定和制度，全面掌握船舶技术状况及船员业务素质，检查落实船舶运输安全岗位职责，有效指挥船舶安全航行作业及船舶遇险救助，并对船舶的管理和安全驾驶负直接责任。
第十六条 轮机长必须全面掌握机舱各类设备的性能和运行状况，组织轮机人员对设备及时进行维护保养，适时指挥轮机人员启动并正确操作应急设备，并对船舶轮机的安全运行负直接责任。
第十七条 除船长和轮机长之外的其他船员，必须熟练掌握岗位技能，履行岗位职责，严格遵守值班规则和操作规程，并对本岗位的安全生产负直接责任。
第十八条 新建、改建、扩建港口、码头，建设单位应当向当地港航机构提出申请，并由当地港航机构逐级报经省交通主管部门审核同意后，报国家和省有关部门批准。
未经审核、批准，任何单位和个人不得建设港口、码头。
第十九条 港口或其他货物运输码头，不得为无水路运输经营资格或者超越经营范围的船舶装卸货物，不得擅自变更港口、码头用途。
渔港、货主码头从事水路运输经营业务，必须按程序逐级报经省交通主管部门批准。
第二十条 从事旅客运输和旅游运输的港口、码头、客运站、渡口，应当根据旅客流量设置相应的应急、候船、售票等安全服务设施。
第二十一条 任何单位和个人不得在港口水域和航道内倾倒废弃物、养殖、捕捞、种植碍航植物及从事其他影响水路运输安全的活动。
水产养殖、碍航植物侵占港口水域和航道的，由辖区海事机构责令养殖业户限期清理。当地人民政府应当组织公安、渔业等部门协助清理。
第二十二条 在港口水域和通航水域进行水上水下施工或者从事有碍水路运输安全的作业、活动，施工或者主办单位必须事先报辖区海事、港航机构批准，并由海事、港航机构发布航行通告或者航行警告。
行洪、泄洪影响水路运输安全时，有关部门应事先通知港航机构，并协助采取必要措施保障水路运输安全。
第二十三条 水路运输经营者必须遵守国家有关危险货物运输的规定，并按规定对旅客进行危险品检查。
任何单位和个人不得违反规定携带危险物品或者承运人公告的禁带物品进港、乘船。托运危险物品的，必须按照危险货物运输的规定办理，不得谎报品名、隐瞒货物性质或者在普通货物中夹带危险货物。
第二十四条 船舶、设施遇难或遇险以及发生交通事故危及船舶、设施安全的，船舶、设施及其所有人、经营人必须立即组织采取救援、求助等应急措施，并迅速向就近的搜救中心或海事机构报告。
搜救中心或海事机构接到报告后，必须立即组织救助。当地人民政府及有关部门和单位必须采取有效措施，全力、及时救助。有关部门、单位和就近的船舶、设施，必须服从搜救中心或海事机构的统一指挥。
第二十五条 违反本办法的，由交通主管部门或其委托的港航机构按下列规定予以处理：
（一）违反本办法第五条规定的，予以警告，责令限期改正，并可处1万元以下罚款；
（二）违反本办法第六条第二款规定的，予以警告，责令停止违法行为，并可处3万元以下罚款。对有关责任人员，应依法追究其行政责任；
（三）违反本办法第十条、第十九条规定的，责令停止违法行为，并可处2千元以上2万元以下罚款；
（四）违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，并可处3万元以下罚款；
（五）违反本办法第十一条第三款规定的，对航行、作业的船舶予以没收，并可对船舶所有人处船价2倍以下罚款；
（六）违反本办法第十八条规定的，责令停止违法行为，恢复原状，并可处1万元以上3万元以下罚款。
违反水路运输安全管理其他规定的行政处罚，法律、法规已有规定的，从其规定。
第二十六条 违反本办法第二十四条规定的，依法追究其经济责任和行政责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 水路运输安全执法人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚未构成犯罪的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 从事渔业活动的单位和个人，以及用于渔业生产的船舶、设施、港口、码头，适用国家有关规定。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。
卫生部和国家中医药管理局关于印发《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》的通知
卫生部 国家中医药管理局
卫生部和国家中医药管理局关于印发《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》的通知
卫医发[2006]412号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》要求，卫生部和国家中医药管理局制定了《全国整顿和规范药品市场秩序 加强药品使用环节管理专项工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○六年九月二十六日
附件：
全国整顿和规范药品市场秩序
加强药品使用环节管理专项工作方案
使用药品是预防和诊疗疾病的重要手段，在医疗服务中占有十分重要的地位。由于各种原因，我国不少医疗机构不同程度存在不合理用药现象，其中抗菌药物不合理应用问题尤为严重。为加强医疗机构药品使用环节控制，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担，根据国务院“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”制订本工作方案。
一、工作目标和工作重点
（一）工作目标。
1.医疗机构药事管理专业组织进一步健全，合理用药管理职责进一步落实。
2.二级（县级）以上医院有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善。
3.医疗机构医务人员和社会人群合理用药意识提高。
4.医疗机构用药合理性提高，医疗器械使用的管理进一步加强。
（二）工作重点。
以抗菌药物合理应用为加强药品使用环节管理专项工作重点。
二、主要任务与工作措施
（一）建立健全医疗机构药事管理专业组织。二级（县级）以上医院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构设立由相应人员组成的药事管理组。药事管理专业组织要建立相应的工作制度，按照《医疗机构药事管理暂行规定（试行）》规定的职责开展工作。
（二）完善合理用药管理的规章制度并加强管理。各级各类医疗机构要完善合理用药管理的规章制度，建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理。定期对处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。
（三）建立完善药物临床应用的技术标准和规范。二级（县级）以上医院制定本院基本药物目录和基本药物处方集，按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范，有条件的医院可以制订其他类别药物的临床应用技术规范，指导临床应用。加强对药物临床应用技术标准和规范执行情况的监督检查，确保落到实处。
（四）开展医务人员培训。各级卫生行政部门（包括中医药管理部门，下同）和医疗机构组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训，提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。
（五）开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。各级各类医疗机构要通过宣传单、宣传栏等多种方式，在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。二级（县级）以上各类医院要在门诊设立“用药咨询”，向患者提供用药咨询和安全用药知识宣传。卫生行政部门也要组织面向社会的合理用药知识宣传。
（六）开展药物临床应用和医疗器械使用情况检查。在专项工作中，卫生行政部门和各级各类医疗机构要组织进行药物（包括医院制剂）临床应用情况的检查，包括各项规章制度、规范的落实情况和药物临床应用合理性情况等，并组织开展对医疗机构使用的医疗器材的购进、养护、检验等的检查，根据发现的问题积极组织整改。地方各级卫生行政部门加强督导，促进整改方案的落实。
（七）加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价工作。各级各类医疗机构应重点对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时上报和处置群体性不良反应事件。
三、工作要求与保障措施
（一）管理专项工作重要性的认识。地方各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要高度重视合理用药工作，从保障人民群众健康、构建社会主义和谐社会的大局出发，坚持以人为本，切实提高认识，加强对专项工作的领导，制定具体实施方案，认真组织落实专项工作方案。在工作中要加强部门间的协调配合，努力实现专项行动的无缝隙衔接。
（二）各级卫生行政部门要加强对医疗机构合理用药管理制度和工作措施落实情况的督导检查，将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动有机结合，全面推进医院工作，不断提高医疗服务质量。卫生部将会同有关部门适时组织对专项工作落实情况进行抽查。
（三）各地要把专项工作要与正在开展的治理医药购销领域商业贿赂专项工作结合起来，加大对药品使用环节违法违规行为的打击力度。按照有关法律、法规的要求，严肃惩处索要和收受回扣、开单提成等行为。
四、工作步骤与时间安排
根据国务院“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”的总体要求，加强合理用药专项工作分三个阶段进行：
（一）动员部署阶段（2006年9—10月）。地方各级卫生行政部门和医疗机构按照本方案制订具体实施方案。通过多种有效形式，对本地区、本单位开展合理用药专项工作进行总体动员和安排部署。成立相应的组织，明确职责分工，并建立绩效评价机制，保证专项工作的顺利开展和各项制度、措施的落实。
（二）组织实施阶段（2006年10月－2007年6月）。地方各级卫生行政部门和各级各类医疗机构按照专项行动方案，建立完善相应的管理制度和技术规范并组织实施。地方各级卫生行政部门对辖区医疗机构合理用药专项工作开展督导检查，卫生部、国家中医药管理局会同有关部门对各地开展专项行动的情况进行重点检查。
（三）总结阶段（2007年7月）。各地各单位在阶段性工作结束后，对本地区、本单位专项工作开展情况进行认真总结，并逐级上报卫生部，由卫生部汇总上报国务院。
